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醫(yī)療器械注冊
以下為商家提供的醫(yī)療器械注冊證
產(chǎn)品簡介：
博科全自動酶免工作站BIOBASE2000型采用2個加樣通道，金屬特氟龍涂層；具有液位檢測、缺液報警等功能，使用鋼針加樣，降低使用成本。可全自動完成ELISA實驗，包括樣本分配、稀釋、試劑加注、孵育、洗板、讀數(shù)，探測原理為電容感應式液面探測原理，探測精度準確；
主要檢測項目：
TORCH優(yōu)生優(yōu)育系列 Toxo RV CMV HSV
肝炎系列 HAV HBV HCV HEV 等
性病系列 HIV TP MP CT等
內(nèi)分泌激素系列 E2 E3 LH FSH HCG Pro Testo PRL等
甲狀腺功能系列 T3 T4 FT3 FT4 TSH等
腫瘤標志物系列 CEA AFP PSA F-PSA CA19-9 CA125 CA15-3 CA242等
加樣精密度：
加樣泵型號 加樣量 精密度（CV%） 準確度(%)
1000μl 100μl ≤0.5% ≤1.0%
主要特點：
全自動--從加樣、孵育、洗滌到數(shù)據(jù)處理打印報告都由儀器自動完成，可連接LIS系統(tǒng)
易使用--Windows系統(tǒng)下的全中文操作軟件，直觀易用的人性化界面
高效率--可同時處理169個樣本，可在四塊96孔酶標板上完成10項試驗
低維護--設(shè)計精巧、結(jié)構(gòu)簡單、零部件可靠、故障率低、易于維護
【聯(lián)系方式】
電話：18753190152
Q Q ：3094970339
【歐萊博服務】
安裝
1：無需上門安裝調(diào)試，可電話指導，通電即可用
2：如果特別需要上門安裝，需收費用，按實際情況收費。
售后
1：質(zhì)保一年
2：小問題電話指導解決，大問題實在無法解決可安排工程師上門解決。
【歐萊博保障】
因廠家會在沒有任何提前通知的情況下更改產(chǎn)品包裝、產(chǎn)地或者一些附件，本司不能確?？蛻羰盏降呢浳锱c網(wǎng)站圖片、產(chǎn)地、附件說明完全一致。只能確保為原廠正貨！并且保證與當時市場上同樣主流新品一致。
若本網(wǎng)站沒有及時更新，請大家諒解！
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序號 |
技術(shù)參數(shù) |
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1 |
全自動完成ELISA實驗，包括樣本分配、稀釋、試劑加注、孵育、洗板、讀數(shù)。 |
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2 |
加樣通道：2個加樣通道，金屬特氟龍涂層；具有液位檢測、缺液報警等功能； |
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3 |
一體化拼針機構(gòu)，加樣針具有9mm和13.5mm兩個工作間距，每個加樣通道Y方向同步運行、Z方向獨立運行；使用鋼針加樣，杜絕不掉針，降低使用成本。 |
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4 |
專利：《一種位移精確定位裝置以及一種酶免工作站中加樣臂精確定位裝置》，專利號：ZL 2013 2 0143714.9。 |
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5 |
探測原理：探測原理為電容感應式液面探測原理，探測精度準確；杜絕使用氣壓檢測原理； |
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6 |
專利：《一種自動加樣機構(gòu)》，專利號：ZL 2013 2 0140953.9。 |
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7 |
加樣精密度： |
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8 |
加樣泵型號 加樣量 精密度（CV%） 準確度(%) |
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9 |
1000μl 100μl ≤0.5% ≤1.0% |
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10 |
分配速度：標本連續(xù)分配速度≤10分鐘/96孔板（1通道1000ul加樣針）； |
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11 |
試劑連續(xù)分配速度≤4分鐘/96孔板 （1通道1000ul加樣針）。 |
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12 |
微板位：加樣、孵育多功能微板位，可同時批量處理4塊96孔微孔板。 |
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13 |
樣本位：標配552個樣本位；樣本試管直徑兼容11.5到13mm的不同規(guī)格； |
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14 |
試劑位：標配46個試劑位；每個試劑位容量不小于60mL；； |
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15 |
通用載架支持原試劑瓶上機，可直接放置稀釋液、顯色劑等試劑，利于節(jié)約試劑，方便小批量樣本實驗的操作。 |
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16 |
孵育模塊：孵育模塊4個，能夠同時孵育4塊微板，溫度控制范圍：室溫—45℃，溫度準確度達到±0.5℃，溫度波動度不超過0.5℃。 |
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17 |
酶標儀：內(nèi)置酶標儀，8個測量通道，無光纖部件，提高可靠性； |
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18 |
8個微型光源，散熱小，自然冷卻，無風扇；標配雙波長：450nm和630nm，可選配到四波長：405nm、450 nm、 492 nm 和630 nm； |
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19 |
單、雙波長檢測；靈敏度≥0.01，標準偏差≤1%，吸光度在0.2～1.0范圍內(nèi)，線性偏倚±3％，在1.0～1.5范圍內(nèi)，偏倚不超過±2％，變異系數(shù)≤1%，通道差極差值≤0.03。 |
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20 |
專利:《一種酶標儀》，專利號：ZL 2013 2 0140799.5。 |
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21 |
《濾光片多路智能選擇裝置》，專利號：ZL 2013 2 0174783.6。 |
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22 |
《全自動多通道吸光度測量儀》，專利號：ZL 2013 2 0139011.9。 |
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23 |
洗板機：1臺洗板機，洗板頭8通道16針，具有自動沖洗功能； |
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24 |
洗板模式：洗板模式：具備兩點吸液方式、底部沖洗方式，防溢流，注液量5檔可調(diào)等功能。 |
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25 |
洗液管理：具有6個洗液通道；4個緩沖液通道，1個蒸餾水通道，1個廢液通道；具有液量檢測，缺液、液滿報警等功能 |
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26 |
專利：《洗板機清潔頭》，專利號：ZL 2013 2 0140768.X。 |
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27 |
程序控制洗板排數(shù)、清洗次數(shù)，洗板殘留量≤2ul/孔。 |
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28 |
采用酶標儀與洗板機一體化設(shè)計，比色和洗板裝置可在所有微板位上自由運動，不需要機械手運板，就能完成洗板和比色，檢測精度更高，結(jié)構(gòu)緊湊，系統(tǒng)穩(wěn)定可靠。 |
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29 |
專利：《酶標洗板機構(gòu)》，專利號：ZL 2013 2 0140184.2。 |
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30 |
軟件：支持Windows XP或Windows 7操作系統(tǒng)，能和醫(yī)院LIS/HIS系統(tǒng)連接，實現(xiàn)雙向通訊； |
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31 |
自主知識產(chǎn)權(quán)，中英文操作界面，更具人性化設(shè)計。 |
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32 |
圖形界面，向?qū)讲僮鳎卉浖缑婧驮O(shè)備同步運行，同步刷新，直觀顯示運行狀態(tài)。 |
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33 |
智能的自動運行保障系統(tǒng)。 |
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34 |
系統(tǒng)自動合理安排項目調(diào)度，實現(xiàn)不同項目、不同批次實驗一起運行； |
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35 |
零星樣本檢測模式，實現(xiàn)樣本自動挑選。 |
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36 |
多項目時可自由拼板；可自動生成質(zhì)控圖。 |
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37 |
符合試驗室標準數(shù)據(jù)交換格式，可與實驗室信息管理系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)交換； |
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38 |
符合歐美體外診斷設(shè)備相關(guān)電子記錄、追蹤指令，可自動記錄試驗過程，便于追蹤和醫(yī)療事故取證。 |
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39 |
可實現(xiàn)同一批上機標本每個標本檢測項目自定義，可實現(xiàn)雙孔復查。 |
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40 |
專利：《基于RS232C標準的多節(jié)點通訊電路》，專利號: ZL 2013 2 0176950.0。 |
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41 |
電源指標：電壓220VAC±10%，可選配110VAC類型；頻率50/60Hz；功率400W；建議配套UPS。 |
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裸機：1235*710*880mm（長*寬*高），146kg； |
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43 |
包裝箱1370*850*1439mm（長*寬*高），總重220kg。 |
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